Opi ymmärtämään lääkinnällisten laitteiden sääntelyä

Tuntuuko lääkinnällisiä laitteita koskeva lainsäädäntö ja sääntely haastavalta ja monimutkaiselta?  Labquality PRO:n Regulatory Essentials in Health Tech -koulutussarjan avulla voit oppia lääkinnällisten laitteiden regulaation ja välttää tyypillisiä sudenkuoppia, joita terveysteknologian alalla voi tulla vastaan. Tutustu asiantuntijoihimme, jotka järjestävät REHT-koulutuksia. Jouni Karkinen, Quality and Regulatory Affairs Manager Jouni Karkinen on lääkinnällisten laitteiden regulaation ja laatujärjestelmien kokenut asiantuntija. … Jatka

Lue lisää

Uusi vieritestisuositus on julkaistu!

Vieritestisuositus on asiantuntijaryhmän tekemä suositus vieritestien laadukkaasta käytöstä. Suositus on tarkoitettu vieritestauksesta vastaaville laboratorioalan ammattilaisille sekä vieritestejä suorittavien terveydenhuollon työntekijöiden käyttöön. Suosituksen tehtävänä on auttaa vieritestausta suorittavia henkilöitä luomaan yksikköönsä laadukkaat, potilasturvalliset vieritestauksen käytännöt. Sitä voi soveltaa myös potilaan tekemään omatestaukseen. Ensimmäinen vieritestisuositus julkaistiin vuonna 2009, kun sille nähtiin tarve. Uusin versio suosituksesta on vuodelta … Jatka

Lue lisää

Lääkinnällisten laitteiden regulaatio tutuksi

Oletteko lääkinnällisiä laitteita tai ohjelmistoja valmistava nuori yritys, joka tavoittelee uuden tuotteen lanseerausta? Tuntuuko laitteita koskeva lainsäädäntö ja sääntely haastavalta ja monimutkaiselta? Labquality PRO:n tarjoama Regulatory Essentials in Health Tech -koulutussarja on suunniteltu juuri teille! Koulutusten avulla opitte lääkinnällisten laitteiden regulaation ja voitte välttää tyypillisiä sudenkuoppia, joita terveysteknologian alalla voi tulla vastaan uutta laitetta kehittäessä … Jatka

Lue lisää

Opi lääkinnällisten laitteiden ohjelmistokehittämistä ja laadunvalvontaa

Labquality PRO -koulutustarjonta laajenee jatkuvasti, ja tarjolla on nykyään myös paljon koulutuksia, jotka on suunnattu lääkinnällisten laitteiden kehittäjille ja niiden parissa työskenteleville. Tässä artikkelissa esittelemme kaksi lääkinnällisten laitteiden asiantuntijaa, jotka järjestävät Labquality PRO -koulutuksia erityisesti liittyen lääkinnällisten laitteiden ohjelmistoihin, standardeihin ja laadunvalvontaan. Mika Siitonen, Medical Development Manager Mika Siitonen toimii Labqualitylla Medical Development Managerina. Hän … Jatka

Lue lisää

Labquality PRO – kattavasti koulutuksia koko sosiaali- ja terveydenhuollon sektorille

Labquality on sosiaali-ja terveydenhuollon laadun suunnannäyttäjä nyt myös koulutuksissa. Labquality PRO on sosiaali sosiaali- ja terveydenhuollon kentän täydennyskoulutuspalvelu, joka kattaa niin live- kuin verkkokoulutuskokonaisuuksia muun muassa laadun johtamisesta, laadunhallinnasta, potilasturvallisuudesta ja lääkinnällisten laitteiden sääntelystä. Olitpa sitten laadun asiantuntija, laboratorioalan ammattilainen, kehittämispäällikkö tai radiologian ammattilainen, löydät meiltä juuri sinulle sopivaa koulutusta. Varmista ja ylläpidä osaamistasi! Labquality … Jatka

Lue lisää

Vuosiohjelma 2022 on nyt julkaistu

Labqualityn ulkoinen laadunarviointi ohjelma on suunnattu lääketieteellisille laboratorioille ja vieritutkimuksia tekeville sosiaali- ja terveydenhuollon yksiköille. Palveluohjelma sisältää yli 170 korkealaatuista laadunarviointikierrosta. Uudessa ohjelmassa on jo 40 yhdistelmäkierrosta, jotka sisältävät pre- ja postanalytiikkaa tarjoten täyden tuen ISO15189 -standardin vaatimuksille. Uudet kierrokset ja tuotteet 5651 CMV ja EBV, nukleiinihappo, kvantitatiivinen 5851 Francisella tularensis, vasta.aineet 5562 Hengitystieinfektiot yhdistelmäkierros, … Jatka

Lue lisää

UUTUUS – Microbix HPV kontrollit ja referenssivalmisteet

Mikrobix tarjoaa laajan valikoiman korkeatasoisia kontrolli- ja referenssivalmisteita virologian analytiikkaan. Uutuutena Suomessa esittelemme nyt REDx ja PROCEEDx -tuotteet HPV-analytiikan sisäiseen laadunvarmistukseen. Labquality edustaa Microbix-tuotteita Suomessa yksinoikeudella.   Tuotteiden perustiedot REDx CE-merkityt kontrollit korkean riskin HPV-genotyypeille 16, 18 ja 45 PROCEEDx referenssimateriaalit korkean riskin genotyypeille 16, 18, 31, 33, 39 ja 45 sekä genotyypille 67 Soveltuvat … Jatka

Lue lisää

Labquality Days on taas täällä – varaa paikkasi heti! 

Labquality Days järjestetään jälleen Helsingin Messukeskuksessa 10.–11.2.2022. Labquality Days on Suomen suurin sosiaali- ja terveydenhuollon laadunhallintaan, laboratoriolääketieteeseen ja lääkinnällisiin laitteisiin keskittyvä asiantuntijatapahtuma.   Labquality Days kerää yhteen alansa ammattilaiset keskustelemaan laboratoriodiagnostiikasta, kehittyvästä terveydenhuollosta ja teknologian sekä innovaatioiden tarjoamista mahdollisuuksista. Labquality Days tarjoaa oivan tilaisuuden kuunnella ajankohtaisia puhujia, kurkata alan tulevaisuuteen ja verkostoitua sekä tavata kollegoita niin Suomesta kuin ulkomailtakin.  Ajankohtainen kongressiohjelma koostuu neljästä päälinjasta:  kehittyvä laboratorio  kehittyvä terveysteknologia  laatutieto hyötykäyttöön   kansainvälinen … Jatka

Lue lisää

Labquality Oy laajentaa laadukasta palvelupalettiansa kliinisiin tutkimuksiin

Labqualityn uusin palvelu, kliiniset tutkimukset, täydentää olemassa olevaa laajaa lääkinnällisten laitteiden laadun ja sääntelyn palvelukokonaisuutta. Syvä asiantuntijuus lääkinnällisten laitteiden alueelta mahdollistaa kliinisten tutkimusten valmistelun ja organisoinnin tarjoamisen alan toimijoille. Labqualityn kokonaisvaltainen ymmärrys lääkinnällisten laitteiden sääntelystä ja arvoketjusta aina tuotteen kehityksestä kaupallistamiseen ja jälkimarkkinatutkimuksiin antavat hyvän perustan kliinisille tutkimuksille. Labquality painottaa erityisesti kliinisten tutkimusten suunnittelun aloittamisen … Jatka

Lue lisää

Tiedätkö standardien merkityksen laadunhallinnassa? Osallistu Labqualityn standardi tutuksi -koulutuksiin

Standardi sanana on meille kaikille hyvin tuttu arkielämästä ja se mielletään usein laatuun liittyväksi. Näinhän asia onkin, mutta mitä sosiaali- ja terveydenhuollon ammattilaisen tulisi tietää eri standardeista ja miten niitä oikeasti voidaan hyödyntää? Standardit ovat kokoelmia yhteisesti sovituista vaatimuksista, suosituksista ja toimintatavoista. Standardeissa määritellään muun muassa hyviä käytänteitä, järjestelmien toimintaa ja jopa vaatimuksia tietyille tuotteille … Jatka

Lue lisää

Pin It on Pinterest