Lääkinnälliset laitteet ja in vitro -diagnostiikka

Kehittääkö yrityksesi uutta lääkinnällistä laitetta?  

Haluatko laajentaa yrityksesi toimintaa uusille markkina-alueille ja tarvitsetko sitä varten myyntiluvan? 

Vankan asiantuntemuksemme avulla autamme lääkinnällisten laitteiden (MD) ja in vitro -diagnostiikan (IVD) valmistajia hankkimaan CE-merkinnät ja maailmanlaajuiset viranomaishyväksynnät. 


 

Mitä kaikkea täytyy ottaa huomioon lanseerattaessa uutta MD/IVD-tuotetta tai laajentaessa toimintaa uusille markkina-alueille? Autamme yritystäsi kaikissa tarvittavissa vaiheissa, jotta lanseerauksesi onnistuu – olipa kohdemarkkinasi sitten EU:ssa, Yhdysvalloissa tai muualla maailmassa.  

LUE LISÄÄ >>

Laadunhallintajärjestelmä on pakollinen osa MD/IVD-määräyksiä. Tarjoamme laajan asiantuntemuksemme ja kokemuksemme tukemaan yrityksesi laadunhallinta-
järjestelmi
en suunnittelua ja toteutusta.
 

LUE LISÄÄ >>

Uudet MD / IVD-määräykset asettavat tiettyjä  vaatimuksia lääkinnällisille laitteille. Nämä vaatimukset liittyvät muun muassa tekniseen dokumentaatioon, yleiseen turvallisuuteen ja markkinoinnin jälkeiseen toimintaan 

LUE LISÄÄ >>

xx

LUE LISÄÄ >>

xx

LUE LISÄÄ >>

xx

LUE LISÄÄ >>

     
     Haluatko syventää tai laajentaa osaamistasi? Tutustu myös koulutustarjontaamme >>

Pin It on Pinterest

Jaa sivu