US FDA 21 CFR Title 820 (QSR)
Asiantuntemuksemme kattaa Yhdysvaltojen elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) vaatimukset ja voimme auttaa yritystäsi rakentamaan laadunhallintajärjestelmän, joka täyttää nämä vaatimukset.
FDA:n vaatimukset laadunhallintajärjestelmälle ovat MDSAP (Medical Device Single Audit Program) -laatujärjestelmän sertifiointiohjelman mukaisia. Tiimimme on koulutettu vastaamaan MDSAP-vaatimuksia ja voi suorittaa MDSAP-mallintarkastuksia arvioidakseen, että QMS-järjestelmäsi täyttää myös FDA:n asettamat vaatimukset.
Autamme mielellämme – kysy lisää!