US FDA 21 CFR Title 820 (QSR)

Asiantuntemuksemme kattaa Yhdysvaltojen elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) vaatimukset ja voimme auttaa yritystäsi rakentamaan laadunhallintajärjestelmän, joka täyttää nämä vaatimukset. 

FDA:n vaatimukset laadunhallintajärjestelmälle ovat MDSAP (Medical Device Single Audit Program) -laatujärjestelmän sertifiointiohjelman mukaisia. Tiimimme on koulutettu vastaamaan MDSAP-vaatimuksia ja voi suorittaa MDSAP-mallintarkastuksia arvioidakseen, että QMS-järjestelmäsi täyttää myös FDA:n asettamat vaatimukset. 

Autamme mielellämme – kysy lisää!