ISO 13485

ISO 13485 tarkoitus on helpottaa lääketieteellisten laitteiden sääntelyvaatimusten yhdenmukaistamista laadunhallintajärjestelmissä. 

Standardi koskee organisaatioita, jotka tarjoavat lääkinnällisiä laitteita ja niihin liittyviä palveluja niiden koosta ja tyypistä riippumatta. Organisaatio tai tuote voi olla mukana yhdessä tai useammassa elinkaaren vaiheessa, mukaan lukien lääkinnällisen laitteen suunnittelu ja kehittäminen, tuotanto, varastointi ja jakelu, asennus tai huolto. 

Autamme mielellämme – kysy lisää! 

Pin It on Pinterest

Jaa sivu