Laiteverifiointi ja -validointi 13.10.2021 | Ohjelma

IVD laiteverifiointiin ja validointiin keskittyvässä koulutuspäivässä jaetaan hyviä käytännön esimerkkejä tuotekehityksestä ja  käyttöönottoprosesseista. Tutustutaan viranomaisen havaintoihin arvioinneista ja perehdytään syvällisemmin aiheen terminologiaan.  Virtuaalikoulutuksen yhteydessä voit aktiivisesti kysyä ja kommentoida aiheita. Opitaan yhdessä!


Puheenjohtajana toimii .

Anne Suorsa

Quality and Regulatory Affairs Manager

 

9.00–9.05  |  Päivänavaus

9.05–9.30  |  Katsaus regulaatioon ja terminologiaan, missä mennään?
Anja Kontio
, Quality and Regulatory Affairs Manager, Labquality

9.30–10.00  |  Käytännön esimerkkejä uuden IVD laitteen validointi ja verifiointi prosessista
Minna Jänis
, laatupäällikkö, Mobidiag

10.00–10.30  |  CV19NhO –diagnostiikan aloitus ja käyttöönotto kliinisen mikrobiologian laboratoriossa
Marianne Gunell, Molekyylimikrobiologi, laatupäällikkö, Tyks Kliininen mikrobiologia

10.30–11.30  |  LOUNASTAUKO

11.30–12.00  |  Havaintoja laboratorion validointi ja verifiointi arvioinneista
Giselle Nick-Mäenpää, pääarvioija, FINAS

12.00–12.30  |  Koskeeko IVD-asetus myös laboratorioiden in house-menetelmiä?
Heikki Pitkänen, CEO & Founder, Lean Entries – Senior Expert

12.30–13.00  |  Labqualityn tukipalvelu menetelmien verifiointiin ja validointiin
Anne Suorsa, Team Lead, Quality and Regulatory Affairs, Labquality

13.00 – 13.30  |  KAHVITAUKO

13.30–14.30  |  Koneoppimiseen perustuva terveysdatan analytiikka – mahdollisuuksia ja haasteita
Antti Airola
apulaisprofessori, Turun yliopisto

14.30–15.00  |  Keskustelua ja päivän koonti

Luentoaikataulu ja järjestys saattavat vielä muuttua. Pidätämme oikeuden muutoksiin.

 


Laskutus- ja peruutusehdot

Koulutukseen osallistumisen voi peruuttaa kaksi viikkoa (14 vuorokautta) ennen tilaisuutta maksuttomasti. Tämän jälkeen tehdyistä peruutuksista veloitamme 50 % osallistumismaksusta, paitsi viikkoa ennen tilaisuutta tehdyistä peruutuksista perimme 100% osallistumismaksun. Peruutukset tehdään aina kirjallisesti osoitteeseen: koulutus@labquality.fi.

Osallistuva organisaatio voi halutessaan vaihtaa osallistujaa veloituksetta ilmoittamalla siitä kirjallisesti ennen tilaisuutta osoitteeseen: koulutus@labquality.fi. Osallistumismaksu laskutetaan välittömästi tilaisuuden jälkeen. Koulutustilaisuus vahvistetaan osallistujalle sähköpostitse noin viikko ennen tilaisuutta.

Labquality pidättää oikeuden koulutustilaisuuden peruttamiseen liian vähäisen osallistujamäärän vuoksi.

Pin It on Pinterest

Jaa sivu