IEC 60601-1-2 standardi tutuksi

Käymme läpi lääkinnällisen laitteen IEC 60601-1 perusturvallisuusstandardiryhmään kuuluvan rinnakkaisstandardin IEC 60601-1-2 Electromagnetic disturbances vaatimukset.

Standardi on oleellinen sähkökäyttöisten lääkinnällisten laitteiden valmistajille. Standardin täyttäminen on osa MDRn mukaisuutta.

Aika: 6.10. 2021, klo 12.00-16.00
Paikka: Teams
Hinta: 490€ + alv 24%

 

Kenelle koulutus on tarkoitettu: Sähkökäyttöisten lääkinnällisten laitteiden suunnittelijat (elektroniikka/mekaniikka/säteily/käytettävyys/ohjelmisto), vaatimuksista vastaavat henkilöt, laiteriskien hallinnasta vastaavat henkilöt, laatujärjestelmästä vastaavat henkilöt

Koulutuksen käytyäsi:

  • Ymmärrät standardin kokonaisuuden ja osaat tulkita sitä.
  • Osaat yhdistää standardin muihin laitespesifisiin standardeihin.
  • Tiedät, mitä riskejä standardi vaatii ottamaan huomioon.
  • Tiedät, miten vaatimukset muuttuvat lähitulevaisuudessa.

Kouluttaja:

KOULUTUKSEN SISÄLTÖ:

    • Miksi standardi?
    • Standardin suhde muihin IEC 60601-1 ryhmän standardeihin
    • Standardin soveltuvuusalue
    • Johdanto IEC 60601-1-2 standardiin
    • IEC 60601-1-2 tulevaisuus lyhyesti, sis. AMD1:2020
    • IEC 60601-1-2 vaatimukset ja testit
      • Häiriöpäästöt, julkiseen jakeluverkkoon/ympäristöön
      • Häiriönsieto, julkiseen jakeluverkkoon/ympäristöön
      • Suunnitelma
      • Raportti

Laskutus- ja peruutusehdot

Koulutukseen osallistumisen voi peruuttaa kaksi viikkoa (14 vuorokautta) ennen tilaisuutta maksuttomasti. Tämän jälkeen tehdyistä peruutuksista veloitamme 50 % osallistumismaksusta, paitsi viikkoa ennen tilaisuutta tehdyistä peruutuksista perimme 100% osallistumismaksun. Peruutukset tehdään aina kirjallisesti osoitteeseen: koulutus@labquality.fi.

Osallistuva organisaatio voi halutessaan vaihtaa osallistujaa veloituksetta ilmoittamalla siitä kirjallisesti ennen tilaisuutta osoitteeseen: koulutus@labquality.fi. Osallistumismaksu laskutetaan välittömästi tilaisuuden jälkeen. Koulutustilaisuus vahvistetaan osallistujalle sähköpostitse noin viikko ennen tilaisuutta.

Labquality pidättää oikeuden koulutustilaisuuden peruttamiseen liian vähäisen osallistujamäärän vuoksi.

Pin It on Pinterest

Jaa sivu