IEC 60601-1-2 standard training

We will go through the IEC 60601-1-2, which is a standard for Medical Device Electromagnetic disturbances. The standard sets requirements to electromagnetic emission and immunity. The standard is an essential to manufacturers of Medical Devices. By meeting the standard requirements, one part of MDR is completed.

FDA has been in the development work of the standard. The same requirements are valid in the FDA regulated areas. Moreover, FDA considers that IVD standard IEC 61326-2-6 does not meet the EMC requirements and refer to IEC 60601-1-2.

Time: 6.10. 2021, klo 12.00-16.00
Place: Teams
Price: 490€ + alv 24%

 

Target group: Designers of the medical electronic devices (electronics, mechanics, radiation, usability, software), regulatory and quality responsible persons, device risk assessment responsible persons.

After this session, you:

  • You will understand the standard requirements and know how to use it.
  • You can combine the standard with other device-specific standards.
  • You will know the risks that the standard requires you to consider.
  • You will know how the requirements will change in the near future.

Trainer:

CONTENT OF THIS SESSION:

  • Why the standard?
  • Relationship of the standard to other standards in IEC 60601-1
  • Scope of application of the standard
  • Introduction to IEC 60601-1-2
  • The future of IEC 60601-1-2 in brief, incl. AMD1: 2020
  • IEC 60601-1-2 requirements and tests
    • Electromagnetic emission into the public distribution network / environment
    • Electromagnetic immunity to the public distribution network / environment
    • EMC Plan
    • EMC Report

Saattaisit olla kiinnostunut myös näistä:

IEC 60601-1 standard training
ISO 14971:2019 standardi tutuksi -koulutus

 


Laskutus- ja peruutusehdot

Koulutukseen osallistumisen voi peruuttaa kaksi viikkoa (14 vuorokautta) ennen tilaisuutta maksuttomasti. Tämän jälkeen tehdyistä peruutuksista veloitamme 50 % osallistumismaksusta, paitsi viikkoa ennen tilaisuutta tehdyistä peruutuksista perimme 100% osallistumismaksun. Peruutukset tehdään aina kirjallisesti osoitteeseen: koulutus@labquality.fi.

Osallistuva organisaatio voi halutessaan vaihtaa osallistujaa veloituksetta ilmoittamalla siitä kirjallisesti ennen tilaisuutta osoitteeseen: koulutus@labquality.fi. Osallistumismaksu laskutetaan välittömästi tilaisuuden jälkeen. Koulutustilaisuus vahvistetaan osallistujalle sähköpostitse noin viikko ennen tilaisuutta.

Labquality pidättää oikeuden koulutustilaisuuden peruttamiseen liian vähäisen osallistujamäärän vuoksi.

Pin It on Pinterest

Jaa sivu