Patologian laatutunnus on International Academy of Pathology (IAP) -Suomen osaston yleiskokouksen valitseman laadunvarmistustyöryhmän laatimien vaatimusten mukaisesti tapahtuvaa patologian alan toimintayksiköiden sertifiointia. Laatutunnuksen myöntää ja laatutunnusjärjestelmää ylläpitää Qualitor Oy.
Laatutunnus voidaan myöntää silloin, kun toimintayksikkö on osoittanut toimivansa laatutunnuksen vaatimusten mukaisesti ja noudattavansa tunnuksen edellyttämää laadunhallintajärjestelmää. Vaatimukset määrittelee IAP:n laadunvarmistustyöryhmä.
Qualitor Oy toteaa hakijan kelpoisuuden hakemuslomakkeen, laadunhallintajärjestelmän dokumenttien ja arviointikäynnin perusteella.
Kun hakemus ja laatukäsikirja on todettu vaatimusten mukaisiksi, järjestetään arviointikäynti. Arvioinnin suorittavat arviointikoulutusta saaneet patologian alan ammattihenkilöt, joista toinen on patologian erikoislääkäri, toinen bioanalyytikko (tai vastaava) tai sairaalasolubiologi. Arviointikäyntiä edeltää kirjallisiin dokumentteihin tutustuminen. Arviointikäynti pyritään suorittamaan yhden työpäivän kuluessa. Käynnin ohjelmaan kuuluu aloituskokous, laatujärjestelmän ja toiminnan arviointi, loppukokous ja korjaavista toimenpiteistä sopiminen.
Qualitor Oy tekee päätöksen laatutunnuksesta arvioijien laatimien kirjallisten selosteiden pohjalta. Selosteessa kuvataan toiminta yleisesti, havaitut puutteet ja sovitut korjaukset sekä esitetään kannanotto laatutunnuskelpoisuudesta.
Laatutunnus myönnetään kolmeksi vuodeksi ja Qualitor järjestää kerran vuodessa toimintayksikköön määräaikaiskäynnin erikseen sovittavana ajankohtana.
Patologian laatutunnuksen kriteerit
Patologian laatutunnuksen vaatimukset perustuvat standardiin ”Patologian laboratorion toimintajärjestelmä”, jonka versiossa 4.2 (9.1.2007) esitetyt vaatimukset ovat edelleen voimassa. Keskeisimmät vaatimukset on koottu myös hakulomakkeeseen. Standardiversioihin 4.2.1 (7.5.2008) ja 4.2.2 (8.1.2009) tehtiin tekstiä selventäviä täsmennyksiä ja organisatorisia muutoksia vastaavia päivityksiä. Tämän hetkinen toiminta perustuu versioon 4.2.2.
Patologian laatutunnuksen kriteerit v. 4.2.2
LaatutunnushakemusMikäli sinulla on ongelmia lomakkeiden avaamisessa, ota yhteyttä Soile Kuivalaiseen soile.kuivalainen(at)qualitor.fi tai p. (09) 8566 8261.
